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最后更新:2022-11-28 15:07      发布商家:广东清理名品贸易有限公司

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来源:华夏时报 

首富药铺也难敌资本市场的“寒气”。

日前,李嘉诚旗下和黄医药发布公告,宣布调整企业战略:优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市;某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发,某些其他专案会考虑外部商业机会;简化组织、重新部署关键人才……受此消息影响,和黄医药股价震荡下跌,较开盘40.10港元/股已跌去近六成。

《华夏时报》记者通过邮件联系和黄医药方面询问公司战略转型事宜,截至发稿,并未收到回复。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示,资本寒冬下,活下来才是首要任务,关停并转是常规做法。

成立22年仅有三款创新药获批上市

作为一家biotech公司,和黄医药出身显赫。

2000年,李嘉诚旗下“和记黄埔”出资,成立了和黄医药。目前已在美国纽交所、英国伦交所和香港港交所上市,是为数不多的三地上市药企。

李嘉诚初给和黄医药的是主打中成药、植物药。直到曾任职于辉瑞战略部的杜莹博士跳槽加盟后,和黄医药才增加了“抗癌创新药”的新方向。2005年开始,和黄医药启动小分子抗癌化学药的研究,尽管启动时间早,但至今只有三款创新药物获批。

2018年9月,和黄医药研发的呋喹替尼(商品名:爱优特)在中国获批上市,用于结直肠癌的三线治疗。这是和黄医药成立近20年来正式推出的第一款抗癌新药。2021年,索凡替尼(商品名:苏泰达)、赛沃替尼(商品名:沃瑞沙)也先后上市。

此后,三款创新药撑起了和黄医药的肿瘤免疫业务。数据显示,呋喹替尼2022年上半年的市场销售额为5040万美元,增速26%;索凡替尼2022年上半年的市场销售额为1360万美元,其于2022年1月起首次获纳入国家医保药品目录;赛沃替尼2022年上半年的市场销售额为2330万美元。

公司也在财报中坦言,受三款自主研发肿瘤创新药的商业化稳定推动,和黄医药肿瘤及免疫业务2022年上半年综合收入增长113%至9110万美元,上述三款创新药占比超八成。

值得一提的是,就在今年,备受期待的索凡替尼出海遭遇挫折。

2022年5月,和黄医药披露了FDA关于旗下产品在美上市的回复函。在回复函中,FDA以美国患者数据不够多,数据不足以支持获批为由,驳回了索凡替尼的申请,要求和黄补做国际多中心临床试验。

这也意味着,索凡替尼出海失败。彼时,和黄医药方面回应称,FDA的的决策与索凡替尼的任何安全问题无关,和黄医药正在与FDA合作,以评估下一步行动。

或许是接连受到资本寒冬和出海失利的影响,11月15日,和黄医药发布公告称正在积极进行战略转变,专注于内部开发管线中前沿、有可能推动近期价值的药物。

根据公告,其战略调整主要包括:优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市,特别是呋喹替尼的全球注册;某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发,而某些其他项目会考虑外部商业机会;寻求潜在的合作伙伴,将其药物在中国境外商业化;简化组织、重新部署关键人才以支持注册研究和监管申请等。

“为了熬过寒冬,Biotech公司既可以转型升级,成为集研、产、销于一体的Biopharma企业;也可以进行产业链上下游整合,组成新的产业联合体;还可以坚持方向,降本增效,成为一家‘小而美’的biotech企业,或基于现有技术体系,形成具有专业技术特色的CXO公司。”邓之东分析称。

现金流堪忧

尽管三款肿瘤药营收大好,但作为首富旗下企业,仍然面临着资金问题。

从研发支出来看,2021年和黄医药研发开支达到2.99亿美元,较2020年的1.75亿美元增长71%,占总收入比例达84%。2022年上半年,公司研发投入1.817亿美元,去年同期1.231亿美元,公司表示,增长的主要原因是扩展创新肿瘤候选药物的研发所致。

除此之外,和黄医药的销售及行政开支也在增长,2022年上半年,销售及行政开支为 7980 万美元,去年同期为5480 万美元,和黄医药称,增长主要是由于员工成本及销售开支增加,以支持业务快速扩张。

大幅的支出也导致和黄医药亏损进一步扩大。财报显示,过去三年,和黄医药持续亏损7128万美元、1.04亿美元和1.16亿美元。

与此同时,截至2022年上半年,公司账上尚有现金及现金等价物约为8.262亿美元。

从股东结构看,李嘉诚旗下长江和记是和黄医药第一大股东,为银行借贷提供担保,不过,这也被外界视为和黄医药面临的风险之一。和黄医药也曾在招股说明书提示,若长江和记不再拥有公司的多数股权,则公司的借贷成本有可能会大幅上升。

借贷融资渠道或许并不能满足公司的研发所需。

其首席执行官贺隽曾公开表示:“由于未来全球临床试验的开展,研发投入将继续提升,2021年可能达到3亿美元左右,希望在2025年前后达到收支平衡。”而对于公司现金流的质疑,和黄医药首席财务官郑泽锋回应称,和黄医药的现金流基本可以满足未来两年的研发投入。

据公司信息,目前和黄医药在肿瘤学和免疫学领域拥有12个临床阶段的创新药物,及其他临床前阶段的候选药物。此外,还在全球范围内开展40多项临床研究,其中包括6项注册意向研究。

以公司目前的现金流和营收状态,似乎难以支撑所有项目齐头并进。

独立国际策略研究员陈佳曾对《华夏时报》记者表示,对于生物高科技企业而言,目前的资本寒冬还将持续一段时间。应对当前困境的核心对策就是强化原始创新,靠新产品新市场来争取时间,渡过难关。等到资本市场回暖,给予生物医药赛道更多支持,高科技企业才能真正走出生存困境,有机会实现自我突破。

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